生存期几乎翻倍，9000人起立鼓掌：FDA批准胰腺癌新药

36氪的朋友们·2026年09月01日 21:13

FDA批准新型胰腺癌药物，此前临床试验结果令人震惊

美国食品药品管理局（FDA）批准了一种治疗胰腺癌的新型靶向药物，标志着胰腺癌治疗取得突破。

过去几十年来，得益于多项治疗进展，大多数类型癌症患者的生存概率已显著提高，但胰腺癌的治疗长期难以取得实质性进展。这种癌症被确诊时往往已经到了晚期，癌细胞会扩散到身体其他部位，而且对多种常规疗法存在耐药性。

8月26日，FDA批准daraxonrasib用于治疗成年人最常见的胰腺癌类型：胰腺导管腺癌（PDAC）。此次批准面向癌症已经转移至身体其他部位，且其他治疗方法均告失败的患者。该药由Revolution Medicines以Rasonque为商品名销售。

Daraxonrasib是首款获批专门用于胰腺导管腺癌的靶向疗法，它能够抑制一种名为RAS的蛋白质，这种蛋白质如同一个分子开关，可能会一直处在“开启”的状态，从而推动癌细胞生长。daraxonrasib能让这一分子开关失去作用，进而抑制癌细胞生长。超过90%的胰腺导管腺癌患者存在可使RAS蛋白处于“开启”状态的基因突变，因此，医生们期待该药能对许多患者奏效。

FDA基于在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的临床试验结果，做出了这一批准决定。结果显示，与化疗相比，daraxonrasib治疗能给患者带来明显的生存获益。在这项关键性研究中，接受daraxonrasib治疗的患者中位总生存期为13.2个月，而接受化疗的患者为6.7个月。公布这一结果时，现场9000多名与会者起立鼓掌，许多人认为这是一项重大突破。相关数据同期发表于《新英格兰医学杂志》。

“这些结果将改变携带KRAS突变的转移性胰腺癌患者的治疗格局。在二线治疗中，我们看到了前所未有的生存获益和疗效，而且安全性符合预期。”亚利桑那大学癌症中心血液学与肿瘤学部主任拉奇娜·施罗夫（Rachna Shroff）当时在ASCO的一份新闻稿中表示。

以往，转移性胰腺导管腺癌患者的治疗方式主要依赖联合化疗方案。这些疗法虽然可以延长患者生存期，但经常引发严重毒副作用，包括疲劳、恶心等。患者可能难以承受这些副作用，导致生活质量受到严重影响，但获得长期生存的可能性仍然不大。在这项daraxonrasib与化疗的比较试验中，化疗组有11.2%的患者因副作用过于严重而不得不终止治疗，daraxonrasib组的这一比例仅为1.2%。这些结果还表明，daraxonrasib给患者带来的身体负担可能比常规化疗更小。

“从医至今，我还从未见过哪一种单一抗癌药物能在胰腺癌治疗中取得如此显著的疗效，”纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）的肿瘤内科医生、该试验负责人之一艾琳·奥莱利（Eileen O’Reilly）在一份新闻稿中表示。“能在如此大规模的胰腺癌患者群体中看到这样的结果，十分令人振奋。”

更值得期待的是，RAS突变还见于多种其他癌症，因此，该药也有望对这些癌症产生疗效。目前，已有多项相关临床试验正在开展。