7.9亿融资333万营收，一家苏州Biotech靠全球FIC新药冲刺IPO

2026年8月最后一天，普莱医药向港交所递交18A招股书。

就在2个月前，普莱医药自主研发的1类创新药培来加南（Peceleganan）喷雾剂普亦克（代号PL-5）获得国家药品监督管理局批准上市。这是全球首个获批上市的FIC加南类抗感染药，用于由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鲍曼不动杆菌引起的一度或浅二度烧烫伤创面继发性感染。

世界卫生组织把抗生素耐药性列为人类面临的十大公共卫生威胁之一。全球每年至少有70万人死于耐药菌感染。更直观一点，全球每20秒就有一例因糖尿病足感染导致的下肢截肢。

当医生开出的抗生素已经被细菌耐受后，他们需要新的武器。

抗菌肽，就是被寄予厚望的方案之一。可真正能把它做成药的，寥寥无几。全球近25年，美国FDA只批准了5项新的肽类抗感染药物。在中国获批的同类药物也只有7种。

在这样一个小众的赛道里，普莱医药完成了6轮融资，累计拿到约7.9亿元人民币，投后估值达25亿元。参投机构包括人保科创基金、倚锋润君等。吸引这些机构掏出真金白银的，是普莱医药的创始人陈育新博士，他在这个赛道深耕近20年。

01 跨越20年，从提出膜区分理论到研发成药

普莱医药的起点，来自实验室里的一个科研构想。

创始人陈育新在科罗拉多大学的实验室做博士后研究时，同导师Robert Hodges一起琢磨一个问题，为什么抗菌肽能杀死细菌却不会伤害人体细胞？他们最终提出了一个理论，叫膜区分机理。

简单来说，细菌细胞膜和人体细胞膜的电荷特性不同，抗菌肽像一块带磁性的碎片，会被细菌膜吸引过去，贴上去，然后插入、翻转、破坏。而人体细胞膜因为电荷特性不同，抗菌肽不会贴上去，或者贴上后也不会破坏它。

这个理论发表于2006年。3年后，陈育新回国，在江苏江阴创立了普莱医药。

从公司成立到核心产品获批，他走了17年。

普亦克这款以膜区分机理为基础设计的抗菌肽喷雾剂，在2026年6月17日获得了国家药监局的上市批准。它是全球首款获批的同类首创药物，专门用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鲍曼不动杆菌引起的烧烫伤创面继发性感染。

这些细菌名字很拗口，但有一个共同特点，它们中的很多菌株已经对常规抗生素产生了耐药性。

传统抗生素大多通过干扰细菌内部代谢通路实现杀菌。细菌很容易发生变异，改变靶点结构，使得药物失效。普亦克的抗菌肽分子可以选择性攻击细菌的细胞膜，即便病原体发生部分变异，依旧能够维持一定的杀伤效果。

企业管线布局，图源招股书

除了已经获批的普亦克，普莱医药还有3款处于不同阶段的产品。

PL-3301是一款温敏凝胶，用于治疗口咽念珠菌病。这种病常见于免疫力低下的人群，比如HIV患者、化疗后的肿瘤病人、长期使用激素的老年人。目前的治疗药物以唑类抗真菌药为主，但耐药性问题同样存在。

PL-3301的设计思路是局部给药，让它在体温下形成一层薄膜，持续释放抗菌肽。这样药物浓度集中在感染部位，全身暴露少，副作用也小。这款药在中国已完成1a期和1b期临床，预计2026年9月启动2期。在美国，它于2024年6月获得了FDA的1期临床批准。

PL-18则是一款栓剂和凝胶，瞄准的是外阴念珠菌病。全球约有4.7亿女性患有这种病，每年新增病例数以千万计。现有的治疗药物以氟康唑等口服药和克霉唑等局部用药为主，但复发率很高，部分菌株也出现了耐药性。

PL-18的中国1b/2期临床已完成，美国FDA在2024年10月批准了其2期临床。招股书提到，这款药未来可能覆盖更广泛的妇科感染市场。

外用药之外，还有一款口服小分子药物PL-MD-333。它靶向FGF19/FGF21通路，用于肥胖症治疗。在临床前研究中，PL-MD-333与司美格鲁肽联合使用时显示出协同效应。如果PL-MD-333真能与之联用增效，它的想象空间将远超抗感染领域。

普莱医药的管线布局呈现出一个清晰的逻辑，找到现有疗法的结构性缺陷，用新的分子设计去填补它。

02 小众赛道在悄然成长

学术界对抗菌肽的研究可以追溯到上世纪80年代，可要把它做成药并不容易。

市场层面，整个抗感染药物市场已经是一片红海。

全球抗感染药物市场在2025年约1372亿美元，但未来5年间几乎不再增长，复合年增长率只有0.1%。中国市场2025年256亿美元，到2030年预计只有254亿美元，不增反减。

就在这片红海里，有一个小角落悄然在改变。肽类抗感染药物，这个细分赛道2025年全球市场规模约20亿美元，到2030年预计增长到35亿美元，复合年增长率11.8%。中国市场增速也保持在11.3%。

肽类抗感染药物市场预测，据招股书数据制图

抗菌肽依靠独特的机制成为传统抗生素失效后的新武器。全球近25年来，FDA只批准了5项新的肽类抗感染药物。在中国，获得国家药监局批准的同类药物也只有7种。赛道相对冷清，竞争者也不多。

另一方面，普莱医药也在积极拓展普亦克的适应症，糖尿病足感染就是普莱瞄准的一个典型应用场景。

全球糖尿病足感染药物市场2025年约31亿美元，发病人数约3250万。现有的治疗以全身性抗生素为主，但很多糖尿病患者的足部血液循环差，药物很难到达感染部位。更麻烦的是，糖尿病足感染的病原体往往是多种细菌混合感染，其中不少是耐药菌。

普亦克作为局部喷雾剂，可以直接喷在创面上，在感染部位形成高浓度，同时减少全身暴露。这种给药方式，对于缺血性创面尤其有优势。

全球范围内，目前只有2款药物处于糖尿病足感染的临床开发阶段，普亦克是其中之一，且它们都处于2期临床。普莱医药在这个适应症上位于头部梯队。

普亦克目前已经获批。只是从获批到真正产生有意义的销售收入，中间还隔着医保准入、医院采购、医生教育、患者认知等多个环节。

普莱医药早在2022年12月与正大天晴签订了独家商业合作协议，由正大天晴负责普亦克在中国内地的市场推广、渠道策略、招标和医保目录准入。普莱医药自己则负责生产和供应。

正大天晴是中国肝病和抗感染领域的头部企业，拥有成熟的医院渠道和销售团队。对于一家从未有过大规模商业化经验的biotech来说，借助合作伙伴进行商业化是一种务实的选择。

财务数据揭示了企业上市的紧迫性。

近几年，普莱医药依靠日用护理产品获得少量收入，2025年的营收为333.2万元，2026年H1营收219.2万元。由于研发的持续投入，企业目前还处于亏损状态。

企业财务情况，据招股书数据制图

招股书披露，按未来消耗率提升至当前的2.4倍计算，现有资金（包括银行融资）可维持25个月；若计入IPO募资，可维持59个月。

企业现金流情况，据招股书数据制图

谋求上市既是补充弹药，也是为商业化加速。

募资用途的分配印证了这一点，核心产品普亦克的后续开发，包括在美国开展的用于糖尿病足感染的临床研究、以及国内上市后的临床评估等。此外，PL-3301和PL-18的后续临床也在计划中。

本文来自微信公众号 “动脉网”（ID：vcbeat），作者：姚敬，36氪经授权发布。