一笔量贩式BD，藏着山德士和复宏汉霖各自的算盘
导读
8月17日，复宏汉霖和山德士（Sandoz）宣布达成一项框架合作，覆盖至多10款单抗和ADC生物类似药。首批敲定3款——西妥昔单抗类似药HLX05-N、依洛尤单抗类似药HLX16、贝利尤单抗类似药，外加一个透明质酸酶的选择权。总里程碑金额上限3.22亿美元，2026年预计开票金额不超1.005亿美元，销售分成给到了40%。
放在近期中国创新药出海BD的叙事里，这笔交易的画风明显不同。别人在卖PD-1、ADC、双抗，动辄十几亿美金首付；复宏和山德士在谈生物类似药，听起来确实像一桌大菜里的清粥小菜。但分子君觉得，恰恰是这碗“粥”值得细品——它牵出的是全球生物类似药格局正在发生的一次结构性变化，以及一家中国Biotech在转型关口做出的真实选择。
01
山德士生物类似药新部门成立五个月，合作版图已经画到了哪里？
今年3月10日，山德士宣布成立一个独立的全球生物类似药研发、生产和供应部门，由前Ferring制药首席技术运营官Armin Metzger挂帅，4月1日正式到任。这个动作本身就很有信号意义：山德士把生物类似药从小分子仿制药业务里拆出来，单独建制、单独考核，意味着它不再把生物类似药当作“高级仿制药”来做，而是当成一条独立的增长曲线来经营。
新部门成立后第八天，3月18日，山德士就和三星Bioepis签了一份扩大合作协议，覆盖至多5款生物类似药，首个资产是参照武田Entyvio（维得利珠单抗）的SB36，尚处临床前。注意这不是双方第一次合作——2025年12月，山德士刚拿到三星依库珠单抗类似药Epysqli在中东非地区的商业化权益。但3月这笔是真正意义上的全球开发与商业化合作，山德士拿除中韩港澳台以外的全球权益，三星负责开发、生产和关键市场注册。
然后就是今天，8月17日，复宏汉霖。
从时间线上看，山德士新部门成立以来，公开的重量级外部合作就这两笔：三星Bioepis和复宏汉霖。复宏不是全球第一家，但它是中国第一家——而且是目前唯一一家与山德士在生物类似药领域达成这种平台级、多产品框架合作的中国药企。
这里需要补一个背景：复宏和山德士的关系不是从零开始的。2025年4月，双方就HLX13（伊匹木单抗生物类似药）签过一笔单产品授权，山德士拿欧美日加澳46个国家和地区的独家商业化权益，总金额超3亿美元。那笔合作跑了一年多，HLX13今年6月刚完成美国首例患者给药，国际多中心临床推进顺利。有了这个信任基础，今天从单产品升级到10个产品的框架合作，逻辑上是顺的。
但把视角拉回到山德士的新部门，五个月内连续拿下三星5个、复宏10个，管线直接从36个膨胀到39个（潜在可达46个），这个扩张速度说明Metzger上任后的策略非常明确：不靠内部从零孵化，靠外部合作快速堆管线宽度。生物类似药的竞争本质上是一场“卡位赛”——谁先在某个原研药专利到期前把类似药推到注册阶段，谁就拿到了入场券。山德士自己做不过来，就去全球找有开发和生产能力的合作伙伴帮它做，它出商业化网络和注册能力。
选复宏，则说明山德士认可复宏的CMC能力和临床推进效率——毕竟生物类似药不是做创新药，比的就是开发成本控制、质量一致性和注册速度，这些恰恰是复宏过去十年练出来的基本功。
02
山德士为什么满世界收生物类似药？
这个问题是理解这笔交易的关键。
山德士在海外大药企中体量不算大，平均年收入在100亿美金上下，主打的就是生物类似药。CEO Richard Saynor在今年JPM大会上的原话是：“我们正站在一个前所未有的患者可及性‘黄金十年’起点上。未来十年内，总价值超过6500亿美元的药物将失去专利保护。”山德士的目标是拿下其中仿制药市场的65%和生物类似药市场的60%。这个目标对应的不是一两个产品，而是一整条覆盖足够多原研药的管线。
为什么生物类似药对山德士尤其重要？三个原因。
第一，利润率远高于小分子仿制药。小分子仿制药一旦过了专利期，价格战能打到脚踝，毛利率逐年下滑。生物类似药因为开发壁垒高（CMC、临床、注册都比小分子复杂得多），竞争格局天然更好，能维持更久的合理利润。山德士2026年Q1生物类似药净销售额同比增长18%，这个增速在仿制药行业里是非常亮眼的。
第二，下一个十年的生物药专利悬崖是历史性的。Keytruda（年销约300亿美元）、Opdivo（约100亿）、Eylea（约96亿）、Ocrevus（约70亿）……这些超级大品种将在2028-2032年间陆续失去专利保护。更关键的是，山德士自己测算过，未来七年面临LoE的生物药中，超过50个目前还没有任何生物类似药在研。这意味着谁先布局，谁就可能在这些空白市场里拿到独家或寡占地位。
第三，山德士有别人没有的商业化基础设施。生物类似药的全球商业化不是把药做出来就行，需要在每个国家搞医保准入、医院招标、医生教育、冷链物流。山德士在欧洲90%的市场是前三玩家，在全球40多个市场有成熟的仿制药/生物类似药销售团队。这套网络是它的核心壁垒，也是三星和复宏愿意跟它合作的根本原因——你把药给山德士，它能真的卖出去，而且卖得比你自己去建团队快得多、成本低得多。
别人在创新药的红海里拼首付、拼临床数据，山德士在专利悬崖的确定性里收割规模。这是两种完全不同的商业哲学，没有高下之分，但山德士的模式确定性更高。
03
复宏汉霖的算盘
这笔交易恰恰说明复宏的创新转型进入了一个更务实、更成熟的阶段。
复宏2025年营收66.67亿元，同比增长16.5%；净利润8.27亿元，连续三年盈利。但研发投入是24.92亿元，同比增长35.4%，占营收比例约37%。这个研发强度在国内Biotech里是什么水平？仅次于百济神州。钱从哪里来？靠已上市产品的销售利润和海外授权收入来养。
复宏的创新管线现在是什么状态？HLX43（PD-L1 ADC）正在全球推进2期临床，在NSCLC等实体瘤中已经看到了不错的早期疗效信号；H药（斯鲁利单抗）今年刚在胃癌领域拿到全球首个“去化疗”的突破性数据，正在推进美国上市；HLX22（HER2单抗）、HLX07（EGFR单抗）各有临床数据读出；还有50多项早期创新资产、30多项临床试验在跑。2026年是复宏创新管线的“数据读出大年”，HLX43等核心资产的临床结果将直接决定公司未来三到五年的估值天花板。
在这个关口，复宏需要做的事情很明确：把创新管线推进到关键临床阶段，同时保证现金流不断裂。生物类似药业务在这个逻辑里扮演的角色，就是“现金牛”。
交给山德士，相当于把这部分资本开支和风险转移出去了，自己只保留中国市场权益和生产供应的利润。复宏依然在中国市场做生物类似药的商业化（汉利康、汉曲优、汉贝泰这些产品依然在贡献稳定收入），但海外市场的生物类似药，它选择用更轻的模式去做。
复宏很清楚，生物类似药的天花板是可见的——国内集采压价、海外竞争加剧，长期来看利润率会持续承压。所以这笔交易十分聪明，甚至可以说给很多中国Big Pharma 起了个新思路：用一种聪明的方式给生物类似药业务“减负”。这和百济神州早年用泽布替尼的海外授权收入养全球临床团队、和恒瑞用成熟仿制药现金流支撑创新药研发，底层逻辑是一样的。
这笔交易也提供了一个值得思考的样本：不是所有出海都必须是创新药的天价BD交易，生物类似药的平台化输出同样是一种有价值的全球化路径。
本文来自微信公众号“分子稳态”，作者：创新药组 分子君，36氪经授权发布。
